FDA aprobă nou medicament revoluționar pentru Alzheimer

Agenţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a aprobat comercializarea unui nou tratament revoluţionar pentru boala Alzheimer, dezvoltat de compania farmaceutică Eli Lilly. Medicamentul Kisunla (donanemab) a primit undă verde după ce un comitet consultativ de experţi a recomandat autorizarea sa în vederea comercializării.

Noua speranță pentru pacienții cu Alzheimer

Kisunla este un medicament administrat prin injectare intravenoasă, care atacă plăcile amiloide din creierul pacienţilor cu Alzheimer. Aceste plăci amiloide întrerup conexiunile dintre neuroni, determinând simptomele degenerative ale bolii. Donanemab face parte dintr-o nouă categorie de tratamente pentru boala Alzheimer, bazate pe imunoterapie, care mobilizează celulele imunitare pentru a acţiona asupra acestor plăci.

Studiile clinice au arătat că donanemab încetineşte evoluţia bolii Alzheimer, oferind o nouă speranță pentru pacienții afectați de această boală debilitantă. Cu toate acestea, medicamentul a provocat efecte secundare grave la unii pacienţi, inclusiv hemoragii cerebrale.

Teresa Buracchio, directoarea Biroului de Neuroştiinţe din cadrul FDA, a declarat: „Datele clinice au demonstrat într-o manieră convingătoare că Kisunla a redus rata declinului cognitiv şi funcţional la pacienţii care prezentau simptome moderate de pierdere cognitivă şi demenţă senilă, asociate bolii Alzheimer.”

Evoluția tratamentelor pentru Alzheimer

FDA a aprobat anterior un alt tratament pentru Alzheimer care funcționează pe acelaşi principiu, Leqembi (lecanemab), dezvoltat de laboratoarele Esai și Biogen. Eli Lilly efectuează în prezent studii clinice asupra unui alt tratament destinat încetinirii progresiei bolii Alzheimer, remternetug, cu rezultate preliminare pozitive.

În 2021, primul tratament din această nouă generaţie, Aduhelm (aducanumab) de la Biogen a fost autorizat, înainte de a fi retras de pe piaţă în 2024, din cauza controverselor privind prețul său exorbitant și eficacitatea pe termen lung.

Aduhelm a fost primul tratament pentru boala Alzheimer aprobat în Statele Unite după aproape două decenii, marcând un progres semnificativ în lupta împotriva acestei boli devastatoare. Cu acest nou medicament Kisunla, se deschide un nou capitol în tratamentul și managementul bolii Alzheimer.